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醫療器材查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫。

前四項證明文件，限出具日起二年內有效，且應經我國駐該地區之駐外使領館、代表處、辦事處或外交部授權之駐外機構（以下簡稱我國駐外館處）驗證。

其證明文件如非以英文出具 ...： 。

[PDF] 體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版。

中文. 英文翻譯. 體外診斷醫療器材查驗登記須知. Guidelines for Registration of In Vitro Diagnostic Medical Device. 壹、前言. Chapter I. Introduction.： 。

衛生福利部食品藥物管理署-藥證業務管理資訊系統 - 藥物許可證查詢。

請勿自行決定用藥，使用藥品前，仍須經醫師診斷、醫師處方、藥師指導用藥後，方可為之。

中藥藥品，請至以下網站中查詢：. http://www.ccmp.gov.tw/information/ ...。

[PDF] 第一等級醫療器材查驗登記申請書。

3. 申請資料務必先行備份，並注意文件之醫療器材商及負責人印鑑須全案一致。

申請案號. 中文品名. 產品分類. 英文品名. 第. 類. 產品等級. □ ...： 。

[PDF] 從法規規角度審審視醫常見問醫療器材問題分材科專計分析報告計畫 ...。

ent - Part 1 mance - C d tests」. 規問題後的. 團隊，更加. 提醒及觀念. 益。

畫法規意見. 材查驗登記. 法」。

記審查準. 要點」。

品判定流程.。

[PDF] 醫療器材上市後安全管理及不良反應案例分享。

... 之合格醫療器材 http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3742 ... 體外診斷醫療器材查驗登記申請須知 ... 線上填報方式建立窗口名單https://goo.gl/SN1ijS.。

查驗登記是什麼-2021-06-06 | 輕鬆健身去。

2021年6月6日 · 使用或進口中文藥品名為「泌特士」或英文藥品名為「Gl ... ://www.nhi.gov.tw/inquire/query1.asp?menu=1&menuid=8.藥品查驗登記系列課程- 台灣醫藥品 ...。

[PDF] 泰國醫療器材市場及法規簡介。

Control Division, MDCD)負責醫療器材登記許可及後市場查驗。

泰國醫療器材法規「Medical Device Act, B.E. 2551 (2008)」規範. 醫療器材製造、許可登記、進口等，英文 ...。

[PDF] 醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則草案總說明。

二十九條定有醫療器材查驗登記審查、許可證核發、登錄、登記或登錄事項變更、許. 可證展延、換發、補發及年度申報等 ... 非正體中文或英文者，應另附正體中文或英文.： 。

[PDF] 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則總說明。

第五條申請製造、輸入第一等級醫療器材. 查驗登記，其應檢具之文件、資料，規定如. 附表一。

前項申請，中央主管機關得免核定第. 三條第三項第五款、第六款登記事項。

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