臺灣在今（2020）年公布了醫療器材管理法，可說是. 醫療器材管理的一個重要里程碑，本文將就新法與過. 去藥事法時期的差別何在？對現有的醫療器材廠商、.

(一)衛生署於98 年間委託台灣大學法. 學院以製藥先進之美國、歐盟及. 英國立法例及其法律制度、文化. 背景與我國較為接近之日本所作. 『各國藥事法之比較研究』。 (二)參照 ...

我國現行醫療器材管理. 1. 108年度醫療器材管理法草案及相關法規說明會 ... 醫療法. 藥事法施行細則. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則.

中央主管機關發現醫療器材有重大危害人體健康之虞時，應即禁止其製造、輸入，並得廢止其醫療器材許可證或登錄；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣、供應、運送、寄 ...