\ 【理科太太教驗子宮頸癌挨轟「脫褲子放屁」 衛福部長也搖頭】\ .\ 人氣網紅YouTuber「理科太太」代言踩到法律紅線，因為一支「子宮頸癌自我採檢工具」開箱影片，涉非法醫療器材廣告，不但面臨衛生局稽查、違法最重可開罰500萬元之外，醫界出身立委陳宜民更在質詢痛批該所謂的自我採檢工具根本是「脫
褲子放屁，多此一舉」，恐誤導民眾正確篩檢觀念。\ .\ ★更多新聞看這裡：https://cnews.com.tw/\ .\ #理科太太 #子宮頸癌 #醫療器材\
\ #醫學碎碎念 #醫療器材 #FDA #先天性心臟缺陷 #早產兒\ \ 【#GBI國際快訊】\ \ FDA批准史上第一個治療先天性心臟缺陷早產兒的裝置\ \ 美國亞培(Abbott)日前宣布旗下一款可應用於新生兒微創手術的裝置獲得美國FDA批准上市，該款名為Amplatzer Piccolo™
關閉器的裝置是世界上第一個可以使用微創手術植入體重僅2磅(約907公克)的新生兒體內之動脈導管關閉器，用以治療開放性動脈導管(Patent ductus arteriosus, PDA)，使早產兒能早點脫離呼吸器。\ \ 閱讀更多：http://www.gbimonthly.com/2019/01/38982/\
\ 世界級的醫療水準，也須搭配上世界級的醫材\ \ 隨著政府喊出國產國用的口號後，各式產業皆加速開發國產應用；而醫療器材產業自然也責無旁貸，為協助國產醫療設備精進，加速醫療設備功能與設計精進，由成大醫院結合南部醫材產業聚落的國產醫療設備廠商，共同推動台灣生技醫療器材產業加速發展。\ \ #國產國用
#醫療器材\
\ 2018/07/07(星期六)【醫療器材系列】-醫療器材產業與上市許可初階實務培訓班\ \ #醫療器材 #產業結構概況 #查驗登記法規 #許可證申請文件介紹 \ \ 主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑\ \ 訓練地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)\ \ 課程日期：107年07月
07日(星期六) 09:00-17:00\ \ 授課師資：安傑生技開發有限公司 劉明俊 總經理\ 前行政院衛生福利部食品藥物管理署 \ 醫療器材暨化妝品組 審查員\ \ 學員對象：\ (1)大專以上具理工背景，對醫療器材領域有興趣者\ (2)醫療器材新進人員訓練\ (3)從事醫療器材產業，在一年以內相關工作的經驗者\ \ 【授課內容】\ \ 一、國內醫療器材產業結構與概況\ \ 二、醫療器材查驗登記法規介紹\ 1.藥事法\ 2.醫療器材管理辦法\ 3.醫療器材查驗審查準則\ \ 三、醫療器材檢送資料應備文件介紹\ 1.一、二、三等級醫療器材\ 2.國產與輸入產品許可證申請應備文件\ (1)行政資料(申請書、切結書、授權書、QSD…….)\ (2)臨床前測試(安全性、有效性、ISO標準簡介)\ -生物相容性實驗\ -滅菌確效試驗\ -功能性試驗及設計\ -臨床評估\ -產品包裝\ -動物安全性測試\ (3)臨床試驗(人體有效性)\ -TFDA/ -IRB\ \ 四、醫療器材案例說明與實務經驗分享\ 1.內視鏡(第二等級)\ 2.心血管類植入式醫療器材(第三等級)\ \ 五、案例演練(二級或三級類似品諮詢與比對)\ 1.產品分級演練\ 2.實質等同品資料查詢與比對\ \ *上課達滿時數六小時，將核發本課程結業證書。\ \ 課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 \ (在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)\ p.s.中午供餐及中場休息點心\ \ 報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/jNYluz98YkX7Q9F72\ \ 預計人數：60名 \ (此課程採分組討論方式，並會進行案例演練)\ \ *因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候。\ \ 【師資介紹】\ \ 劉明俊\ \ 現職 : \ 安傑生技開發有限公司 總經理\ \ 學歷 : \ University of Texas Ph.D. Mathematics Science Chemistry\ \ 經歷:\ 行政院衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材暨化妝品組 - 審查員/研究員\ 行政院衛生署 醫療器材組 - 審查員/研究員\ 中華智慧資產經營管理協會/戰國策智權醫 - 醫療器材組\ 財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組 - 審查員/研究員\ 財團法人醫藥工業技術發展中心 - 醫療器材組\ 台北榮民總醫院教學研究部 - 博士後研究\ Tarrant County Community College,Texas. - Adjunct Professor \ \ 若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：\ https://goo.gl/forms/CnYaJYx46JgV9col2\
\ ?「自拍神器」大廠卡西歐在結束消費型數位相機產線後，轉進攻醫療器材領域\ \ 結束消費型數位相機的產線，並不代表一代相機王朝的殞落。據了解，卡西歐看好未來的醫療市場，並計劃推出醫療用數位相機，現在正進行醫療器材申請，預計從2019年3月底開始轉以銷售醫療用數位相機，延續數位相機事業的生命。\ \
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#新竹早餐推薦 #影片 終於來吃之前網友推薦的早餐店了， 手工山形吐司、溫體豬肉、百年茶行林華泰紅茶
、自製漢堡肉都看得出店家的用心， 吐司煎至外酥內鬆軟真的好吃，還有三種口味可以選， 超值套餐不只營養也很划算， 隱身在新竹高中、假日花市旁的美味小店和大家分享， 也歡迎大家推薦你的早餐愛店給我喔！ 樂蜜早午餐 營業時間：星期一~五6：00~13：30 / 16:00~19:00 星期六7:00~13:00（周日公休） 電話：03-5716668 地址：新竹市培英街3號 詳細圖文➡➡ https://amy77.com/blog/post/lovemebrunch 歡迎追蹤 Dannis & Amy - 魯蛋妹&大腸弟吃喝玩樂過生活 追蹤IG https://goo.gl/ngZZ9f 加入LINE@ ➡ https://line.me/R/ti/p/@dmr7295h #山形吐司 #手工吐司 #全麥土司 #黑炭吐司#handmadetoast #早餐 #早餐吃吐司 #吐司 #三明治 #breakfast #toast #sandwich #新竹 #hsinchu#hsinchufood #hsinchubreakfast #food #instafood #foodstagram #delicious #igfood #brunch #amy77 #魯蛋妹 #大腸弟 #早餐 #早午餐#新竹美食 #新竹早餐