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醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 - 全國法規資料庫。

申請醫療器材製造、輸入查驗登記發給許可證者，應依第五條及第六條規定檢具文件、資料，並繳納費用，向中央主管機關提出。

前項申請查驗登記，依本準則應辦理檢驗者，應依 ...： 。

[PDF] 醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則草案總說明。

七、其他經中央主管機關指定之文件。

參考醫療器材查驗登記審查準則第三十五條第一. 項規定，明定許可證展延應檢附之 ...： 。

預告「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案-眾開講。

本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁，本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網 ...： 。

衛生福利部於109年11月25日預告「醫療器材許可證核發與登錄及 ...。

一、「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案總說明及逐條說明如附件。

本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁，本部 ...： 。

法規名稱： 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則。

法規名稱：, 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則. 時間：, 中華民國110年4月29日. 立法沿革：, 中華民國110年4月29日衛生福利部衛授食字第1101603144號令訂定發布 ...： 。

醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 - 臺北市法規查詢系統。

2021年4月29日 · 法規類別：, 行政/衛生/藥政. 名稱：, 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則. 制(訂)定時間：, 中華民國110年4月29日.： 。

[PDF] 關係文書 - 立法院。

授權中央主管機關訂定關於醫療器材查驗登記. 、許可證核發、登錄、登記或登錄事項變更、. 許可證展延、換發、補發及年度申報等相關事. 項之準則。

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[PDF] 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則總說明。

第十七條申請許可證有效期限展延者，應. 於期限屆至前六個月內，填具申請書，並檢. 具下列文件、資料，及繳納費用，向中央主. 管機關提出：. 一、原許可證。

二、出產國 ...： 。

[PDF] 第一等級醫療器材查驗登記申請書。

3.替代：符合「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第六條附表二說明第七點第二款或第三款得替代臨床前測. 試及原廠品質管制文件之醫療器材者適用。

4.優先審查： ...： 。

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